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商品訊息簡述:
勤業眾信聯合會計師事務所4日舉辦「Change X Impact春芽新創嘉年華」，邀請各路新創團隊。由台大畢業生組成的維諾新創團隊，展示自力研發的體溫檢測攝影機，未來有望成為醫院或公眾場合檢測流感的最佳利器。
維諾新創團隊創辦人毛明家指出，61%的民眾在醫院、診所的候診時間都超過40分鐘，換句話說，在封閉的場所如診所、醫院內，可能是許多病原體的交叉感染溫床；而且他們發現每年台灣因肺炎、相關流感的死亡人數約2萬人，尤其單周可能就有656人因肺炎、流感過世，因此維諾團隊瞄準快速、大範圍檢測體溫這塊醫療市場做研發，才做出運用紅外線監視器偵測診所、醫院內的潛在流感患者的感控通報系統。
毛明家表示，其實運用民眾等待看病的時間內，藉由機器篩選後，可馬上看出誰可能有潛在的肺炎症狀，對於醫療有相當大幫助，情節嚴重者還可以先行做初步隔離，以免病情再擴大，而且與監視器合而為一，也可省略相關的硬體空間。
台康生技2日公布，用於乳癌與胃癌治療的EG12014（trastuzumab生物相似藥）在歐洲人體一期臨床藥物動力學試驗解盲結果，達到本試驗設定之主要指標，是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。
台康的EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）各組相比較，皆呈現生體相等性（藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當）。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，接下來可跳過二期，將產品直接進行全球臨床三期試驗，往產品全球上市的目標邁進。羅氏2016年財報Herceptin?銷售額約達66億美金，未來市場商機可期。
台康此次臨床試驗（試驗代號：EGC001）設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗，且按照歐盟法規單位（EMA）的建議，選擇以對藥物動力學反應最敏感的健康受試者作為測試對象。共招募84例男性健康受試者，全數在歐洲收案執行。
試驗的主要目標為評估EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）在人體內之藥物動力學相似性。試驗解盲後，主要試驗指標分析顯示，EG12014與原廠羅氏生產的賀癌平?各組相比較，皆具有生體相等性，成功達成試驗目標。預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。
台康已於今年稍早積極展開三期臨床前置作業，以期盡快啟動試驗及收案。目前規畫中的多國多中心三期臨床試驗，真人娃娃影片預計將在全世界超過20個國家，包括美國及歐洲約200個臨床試驗中心執行，招募約800例早期乳癌病人為受試者。
同時台康也規畫在本年度第2季至第3季間，將與歐洲及美國法規單位進行諮詢會議，討論EG12014法規策略及臨床三期試驗設計。此全球性規模的三期臨床試驗將是台灣生技醫藥發展史上少見的大規模案例，勢必將提高國際廠商對台康發展生物相似藥的信心，並加強未來產品開發之競爭力與國際布局。
此次試驗結果成功，正式讓台康生技在生物相似藥發展上進入國際賽局，也達成台灣生技產業在生物藥發展上的一項重要里程碑；隨著產品開發進度持續往前以及正進行中的國際級商業化蛋白質生產廠建置同步並進，將成為台康成為國際級生技公司的重要雙引擎。
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